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A Special Program to Increase the Participation of Hispanics in the Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial

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A recurring problem in clinical research is the underrepresentation of Hispanic and other minority groups in clinical trials enrollment. This article describes a special program implemented at the University of Colorado Health Sciences Center (UCHSC) to increase the participation of Hispanics in the Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian (PLCO) Cancer Screening Trial. Previous recruitment efforts for the study had resulted in high numbers of enrolled participants, but with an underrepresentation of minority participants including Hispanics. To address this issue, a special recruitment program focused on Hispanics was developed with input from Denver area—Hispanic community members. The plan emphasized personal contact, inclusion of family in recruitment efforts, culturally competent study staff, culturally appropriate recruitment materials, and other measures. At the time the program was initiated in 1998, 322 out of the 8,336 (3.9%) participants in the PLCO Trial at the UCHSC study center self-identified as Hispanic. After a total of 16 months of active recruitment, the special program was able to enroll 1,046 additional Hispanic participants, bringing the total participation of Hispanics at the UCHSC PLCO Trial to 1,368 out of 13,200 (10.4%) participants. The least effective methods used in this program were print and radio advertising. The most effective methods were modified direct mail effort, recruitment seminars, one-on-one community health clinic visits, and community outreach by study staff and lay outreach consultants. In conclusion, a specialized program using multiple approaches that emphasize personal contact and one-on-one interaction with potential participants can be effective in increasing the participation of Hispanics in clinical trials. The results further suggest that increasing Hispanic participation in clinical trials may require a significant investment in staff time and materials over those required to enroll participants from the general population.

Spanish
Un problema recurrente en los estudios clínicos es la representación limitada de grupos minoritarios incluyendo los hispanos debido al bajo número de alistamiento. Este artículo describe un programa especial implementado por el Centro de Salud y Ciencias de la Universidad de Colorado (University of Colorado Health and Sciences Center, UCHSC) para incrementar la participación de Hispanos en el Estudio de los Cánceres de Próstata, Pulmón, Colorrectal, y de Ovarios (Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cancer Screening Trial, estudio también conocido por sus siglas en Ingles PLCO). Esfuerzos de reclutamiento previos para este estudio habían resultado en un número mas alto de participantes en el estudio, pero con una representación baja de minorías en el estudio, incluyendo hispanos. Para tratar el problema, se creó un programa especial de reclutamiento enfocado en los Hispanos con la aportación de miembros de la comunidad hispana en el área de Denver. El plan enfatizaba contacto personal, la inclusión de la familia en el proceso de reclutamiento, empleados culturalmente competentes, materiales de reclutamiento culturalmente apropiados, y otras medidas. Cuando el programa fue iniciado en 1998, 322/8,336 (3.9%) de los participantes del estudio PLCO se identificaron como Hispanos. Después de un total de 16 meses de reclutamiento activo el programa especial pudo inscribir 1,046 participantes Hispanos adicionales, creando una participación de Hispanos en el estudio PLCO de 1,368/13,200 (10.4%). Los métodos menos efectivos fueron la publicidad por medio de la radio e imprenta. Los métodos más efectivos fueron un esfuerzo de correo directo modificado, seminarios de reclutamiento, visitas personales a clínicas de salud comunitarias y alcance a la comunidad por medio de empleados y consultantes. En conclusión, un programa especializado, usando múltiples enfoques que se orientan en el contacto personal y la interacción de uno a uno con participantes potenciales puede ser efectivo para aumentar la participación de hispanos en estudios clínicos. Los resultados además sugieren que el incremento en la participación de hispanos en estudios clínicos puede requerir una inversión significante de tiempo por parte del personal y materiales sobre aquellos requeridos para enlistar a participantes de la población en general.
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Keywords: CLINICAL TRIALS; COMMUNITY OUTREACH; CULTURALLY COMPETENT; HISPANIC; LAY CONSULTANTS; RECRUITMENT

Document Type: Research Article

Publication date: March 1, 2011

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