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Echinacea purpurea L. in children: safety, tolerability, compliance, and clinical effectiveness in upper respiratory tract infections

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Echinacea purpurea (L.) Moench was mistakenly taken from North America to Germany in 1939 where it was cultivated and various extractions were prepared and subsequently used to treat upper respiratory tract infections. Parents often administer Echinacea to their children, but safety data on the use of Echinacea in Canadian children is lacking. A screening history, physical examination, and daily record of symptoms from an initial visit through to a the follow-up visit 13 days later were used to increase patient safety. Each subject was administered an aerial part Echinacea extract. The dose was based on age (2.5 mL three times per day for children aged 2–5 years, and 5 mL two times per day for children aged 6–12 years) and administered for 10 days in an open-label trial. A rating scale was used to measure tolerance to the treatment. We assessed the safety and compliance of use of the Echinacea extract by measuring the amount of extract returned at the end of the study, having the parents complete and return a daily symptom diary, and recording the subjects’ use of other natural health products or medications during the trial. Clinical effectiveness of the Echinacea extract could not be accurately assessed because of the small trial size and because the extract had been administered when some of the subjects had an upper respiratory tract infection that had begun 1 or more days prior to the study; however, each subject’s symptoms improved. No allergic or adverse reaction occurred and no safety issues arose.

L’Echinacea purpurea (L.) Moench. a été transportée par erreur de l’Amérique du Nord vers l’Allemagne en 1939; elle a été cultivée, diverses extractions ont été préparées, et elle a ensuite été utilisée pour traiter les infections des voies respiratoires supérieures (IVRS). Les parents en donne souvent à leurs enfants; cependant, il n’existe pas de données relatives à l’innocuité de ce produit chez les enfants, au Canada. On a utilisé un historique du dépistage, un examen clinique et un relevé quotidien des symptômes, de la visite initiale jusqu’à la visite de suivi treize jours plus tard, pour augmenter l’innocuité des patients. On a administré à chaque sujet un extrait de partie aérienne, la dose étant fonction de l’âge, pendant dix jours, dans un essai ouvert; 2,5 mL, t.i.d., âge 2-5 ans, 5 mL, b.i.d., âge 6-12 ans. On a utilisé une échelle d’évaluation pour mesurer la tolérance au traitement. La mesure de la quantité d’extrait restante, la tenue à jour des symptômes dans un carnet, le relevé de l’utilisation d’autres produits de santé naturels ou médicaments durant l’essai et la remise du carnet des symptômes de chaque sujet ont aidé à évaluer l’innocuité et l’observance. En raison de la petitesse de l’échantillon et de l’administration de l’extrait durant une IVRS déjà existante, l’efficacité clinique n’a pu être mesurée de façon précise; toutefois, la santé de tous les sujets s’est améliorée. Aucune réaction allergique ou secondaire n’a été observée et aucune question relative à l’innocuité du produit n’a été soulevée durant ou après l’étude.
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Document Type: Research Article

Publication date: November 1, 2007

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