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Clinical safety and efficacy of NG440: a novel combination of rho iso-alpha acids from hops, rosemary, and oleanolic acid for inflammatory conditions

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In this report, we examine the clinical safety and efficacy of NG440, a phytochemical-based antiinflammatory formula consisting of a combination of rho iso-alpha acids from hops, rosemary, and oleanolic acid. In a previous study, we demonstrated that NG440 significantly decreased pain by 50% in patients with osteoarthritis. Consistent with these data, results from a multicentre trial indicate that NG440 reduced pain scores in patients with joint discomfort, as measured by VAS (visual analog scale) methodology. As demonstrated in an ex vivo clinical study, these effects on pain relief may be due to reduced inflammatory cytokine production including lower prostaglandin E2 formation. Finally, strong data exist to suggest that NG440 is a safe formula for human consumption. Animal toxicity data revealed no adverse effects of NG440 at dosages≤250mg·kg–1·day–1 for 21days. Furthermore, human trial data suggest that NG440 does not negatively impact cardiovascular and gastrointestinal markers normally affected by selective COX-2 enzyme inhibitors, including platelet function, blood pressure, blood cell count, or fecal calprotectin, a measure of gastrointestinal injury. In conclusion, NG440 may serve as a safe and efficacious alternative in some areas where specific COX-2 inhibitors have been traditionally used.

Dans le présent article, nous examinons l’innocuité et l’efficacité clinique de NG440, une préparation anti-inflammatoire d’inspiration phytochimique consistant en une combinaison d’acides rho iso-alpha, de romarin et d’acide oléanolique. Dans une étude antérieure, nous avons démontré que NG440 diminue la douleur de 50% chez les patients souffrant d’arthrose. En accord avec ces données, les résultats provenant d’un essai multicentrique indiquent que NG440 a réduit les cotations de douleurs chez des patients éprouvant un inconfort articulaire, tel que mesuré par la méthodologie VAS. Une étude clinique ex vivo a démontré que la diminution de la douleur pouvait être liée à une diminution de la production de cytokines inflammatoires de même qu’à une diminution de la formation de prostaglandine E2. Finalement, des résultats incitent fortement à penser que la consommation de NG440 est sans danger pour l’être humain. Les résultats de toxicité chez les animaux n’ont révélé aucun effet néfaste à des doses ≤ 250 mg/jour administrées pendent 21 jours. De plus, les résultats d’essais cliniques chez les humains donnent à penser que NG440 n’a pas d’effet négatif sur les marqueurs cardiovasculaires et gastrointestinaux normalement affectés par les inhibiteurs sélectifs des enzymes COX-2, comme la fonction plaquettaire, la pression artérielle, la numération globulaire ou la calprotectine fécale, une mesure de lésions gastrointestinales. En conclusion, NG440 pourrait être une solution de rechange sécuritaire et efficace dans certaines affections où les inhibiteurs spécifiques des enzymes COX-2 sont traditionnellement utilisés.
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Document Type: Research Article

Publication date: September 1, 2007

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