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Optimization of preservatives in a topical formulation using experimental design

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Synopsis Optimizing the preservative regime for a preparation requires the antimicrobial effectiveness of several preservative combinations to be determined. In this study, three preservatives were tested: benzoic acid, sorbic acid and benzylic alcohol. Their preservative effects were evaluated using the antimicrobial preservative efficacy test (challenge-test) of the European Pharmacopeia (EP). A D-optimal mixture design was used to provide a maximum of information from a limited number of experiments. The results of this study were analysed with the help of the Design Expert software and enabled us to formulate emulsions satisfying both requirements A and B of the EP.

French
Résumé

L’optimisation d’un système conservateur au sein d’une préparation nécessite la détermination de l’efficacité de la conservation antimicrobienne pour un certain nombre de formulations. Dans ce présent travail, trois agents conservateurs furent sélectionnés : l’acide benzoïque, l’acide sorbique et l’alcool benzylique et l’évaluation de l’effet de conservation a été réalisée selon le test de l’efficacité antimicrobienne de la Pharmacopée Européenne (challenge-test). Un plan d’expérience D-optimal a été appliqué pour fournir le maximum d’information avec un nombre d’expériences limité. Les résultats de cette étude ont été analysés avec l’aide du logiciel design expert qui nous a permis de formuler des émulsions qui satisfont les critères A et B de la Pharmacopée Européenne.
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No Citations
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Keywords: D-optimal; challenge test; experimental design; preservative system; topical preparation

Document Type: Research Article

Affiliations: 1: Laboratoire de Pharmacie Galénique et Pharmacotechnie Industrielle, Faculté de Médecine et de Pharmacie de Rabat, 6203, Université Mohammed V – Souissi Maroc 2: Pole de Formulation, Ecole de Biologie Industrielle (EBI), 32 Bd du port, 95094 Cergy, France 3: Pole de Microbiologie, Ecole de Biologie Industrielle (EBI), 32 Bd du port, 95094 Cergy, France

Publication date: December 1, 2009

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