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Free Content Poor‐quality medical products: time to address substandards, not only counterfeits

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Abstract:

La mondialisation rapide du marché pharmaceutique a menéà une situation avec de multiples normes; la qualité des médicaments n’est pas uniforme, mais dépend du niveau des revenus et de la réglementation dans le pays de destination. Bien que diverses initiatives aient été lancées pour lutter contre les contrefaçons, des médicaments de qualité inférieure (autorisés par contre par les autorités réglementaires nationales (ARN)), restent peu ou pas pris en compte. Cependant, ils sont un problème très répandu, très courants dans les milieux défavorisés et au moins aussi dangereux que les contrefaçons (de façon intéressante, des préoccupations similaires existent aussi pour les produit de diagnostic in vitro et les dispositifs médicaux). Les définitions existantes ne facilitent pas la lutte contre les sous‐normes, elles pourraient même conduire à un cadre normatif qui accepte de fait la possibilité de normes inadéquates dans les pays à avec des ARN insuffisamment fondées, permettant à de nombreux fabricants de vendre des médicaments de mauvaise qualité, sans risque d’être sanctionné. La 65e Assemblée Mondiale sur la Santé a récemment approuvé une résolution sur un nouveau mécanisme intergouvernemental de collaboration internationale sur les normes, les faux, faux étiquetages, falsifications ou contrefaçons des produits médicaux “. Il est à espérer qu’elle abordera le problème de la mauvaise qualité des produits médicaux par une approche plus détaillée et centrée sur le patient, visant à prévenir à la fois les sous‐normes et les contrefaçons.

Language: French

Document Type: Research Article

DOI: http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-3156.2012.03076.x

Affiliations: 1:  Department of Clinical Sciences, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium 2:  Department of Public Health, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium 3:  Consultant, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium

Publication date: November 1, 2012

bsc/tmih/2012/00000017/00000011/art00016
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