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Free Content Performance of an algorithm based on WHO recommendations for the diagnosis of smear-negative pulmonary tuberculosis in patients without HIV infection

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Abstract:

Summary Objective  To evaluate the performance of an algorithm based on WHO recommendations for diagnosis of smear-negative pulmonary tuberculosis in HIV-negative patients. Methods  We recruited HIV-negative patients with clinical suspicion of tuberculosis who had had three negative sputum smears in Lima, Peru. All included subjects underwent a complete anamnesis, physical examination and chest X-ray, and had a sputum specimen cultured in Ogawa, Middlebrook 7H9 media and MGIT®. We applied an algorithm based on WHO recommendations to classify patients as having tuberculosis or not. The diagnostic performance of the algorithm was evaluated comparing its results against the reference standard of a positive culture for in either of the media used. Results  A total of 264 of the 285 patients included (92.6%) completed evaluation and follow up. Of these, 70 (26.5%) had a positive culture for . Clinical response to a broad spectrum course of antibiotics was good in 32 of these 70 patients (45.7; 95%CI 34.0–57.4%). Overall, the algorithm attained a sensitivity of 22.9% (95% CI 13.1–32.7%) and a specificity of 95.4 % (95% CI 92.4–98.3%) compared to culture results. The positive likelihood ratio was 4.93 and the negative likelihood ratio was 0.81. Conclusions  The sensitivity and negative likelihood ratio of the algorithm is poor. It should be re-evaluated, and possibly adapted to local circumstances before further use. The clinical response to an antibiotic trial is the most important component to reassess. We also suggest considering performing chest X-ray earlier in the diagnostic work-up.

French
Performance d’un algorithme basé sur les recommandations de l’OMS pour le diagnostic de la tuberculose pulmonaire à frottis négatif chez les patients non infectés par le VIH Objectif: 

Evaluer la performance d’un algorithme basé sur les recommandations de l’OMS pour le diagnostic de la TB pulmonaire à frottis négatif chez les patients VIH-négatifs. Méthodes: 

Nous avons recruté des patients VIH-négatifs avec une suspicion clinique de TB et avec 3 frottis négatifs, à Lima au Pérou. Tous les sujets inclus ont subi une anamnèse complète, un examen physique et une radiographie du thorax et ont eu un échantillon d’expectoration cultivé sur milieux Ogawa, Middlebrook 7H9 et MGIT®. Nous avons appliqué un algorithme basé sur les recommandations de l’OMS pour classer les patients comme ayant la TB ou non. Les performances diagnostiques de l’algorithme ont étéévaluées en comparant les résultats avec la norme de référence d’une culture positive pour M. tuberculosis sur un des milieux utilisés. Résultats: 

264 des 285 patients inclus (92,6%) ont complété l’évaluation et le suivi. De ceux-ci, 70 (26,5%) avaient une culture positive pour M. tuberculosis. La réponse clinique à un régime d’antibiotiques à large spectre a été bonne chez 32 de ces 70 patients (45,7; IC95%: 34,0–57,4). Dans l’ensemble, l’algorithme a atteint une sensibilité de 22,9% (IC95%: 13,1-32,7) et une spécificité de 95,4% (IC95%: 92,4-98,3) comparativement aux résultats de la culture. Le rapport de prédiction positive était de 4,93 et le rapport de prédiction négative 0,81. Conclusions: 

La sensibilité et le rapport de prédiction négative de l’algorithme sont faibles. Ils devraient être réévalués et éventuellement adaptés aux circonstances locales avant une nouvelle utilisation. La réponse clinique à un essai aux antibiotiques est l’élément le plus important à réévaluer. Nous suggérons aussi d’envisager l’utilisation de la radiographie du thorax plus tôt dans le bilan diagnostique.

Keywords: Peru; Perú; Pulmonar; Pérou; Tuberculosis; algorithmes; algorithms; algoritmos; estudios de validación; pulmonaire; pulmonary; tuberculose; tuberculosis; validation studies; études de validation

Document Type: Research Article

DOI: http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-3156.2010.02715.x

Affiliations: 1:  Hospital Nacional Hipólito Unanue, Lima, Peru 2:  Instituto Nacional de Salud, Lima, Peru. 3:  Instituto de Medicina Tropical Alexander von Humboldt, Universidad Peruana Cayetano Heredia, Lima, Perú 4:  Universidad Peruana Cayetano Heredia, Lima, Perú 5:  Epidemiology and Disease Control Unit, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium

Publication date: April 1, 2011

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