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Free Content Randomized controlled trial of zinc and vitamin A as co-adjuvants for the treatment of pulmonary tuberculosis

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Abstract:

Summary Objective  To assess the efficacy of weekly zinc or zinc plus retinol as adjuncts for the treatment of pulmonary tuberculosis. Methods  Double-blind, randomized, placebo-controlled trial in 350 patients >15 years old with smear-positive tuberculosis in Nigeria (ISRCTN36636609). In addition to antituberculous treatment, patients were randomly allocated to weekly supplements of zinc (90 mg), zinc plus retinol (5000 IU) or placebos for 6 months. Primary outcomes were time to sputum smear conversion and resolution of radiographic abnormalities. Results  After 8 weeks of treatment, 68% had achieved sputum smear conversion, and the median conversion time was 6.5 weeks. Hazard ratios (HR, 95%CI) for sputum conversion relative to the placebo group were not significant for zinc (1.07, 0.92–1.29) or zinc plus retinol (0.89, 0.76–1.07). Significant predictors of time to sputum conversion were lung abnormality score, sputum smear grade, age and serum C-reactive protein. HIV co-infection and gender were not independent predictors of time to sputum conversion. There were no significant differences between supplement groups in clinical, radiological or laboratory outcomes at 2 months or 6 months. There were 9, 9 and 2 deaths in patients receiving zinc, zinc plus retinol or placebos, respectively. Mortality in those who received zinc (HR 1.71, 0.88–3.58) or zinc plus retinol (HR 1.54, 0.78–3.26) did not differ significantly from those who received placebos. Most deaths occurred in patients co-infected with HIV. Conclusions  Supplementation with zinc or zinc plus retinol did not lead to better outcomes than placebos, and caution is warranted regarding routine micronutrient supplementation, particularly in patients co-infected with HIV.

French
Essai randomisé contrôlé de l’utilisation du zinc et de vitamine A comme co-adjuvants dans le traitement de la tuberculose pulmonaire Objectif: 

Evaluer l’efficacité de la prise hebdomadaire de zinc ou de zinc plus du rétinol comme compléments dans le traitement de la tuberculose (TB) pulmonaire. Méthodes: 

Essai randomisé, placebo contrôlée en double-aveugle chez 350 patients de plus de 15 ans atteints de TB à frottis positif au Nigeria (ISRCTN36636609). En plus du traitement antituberculeux, les patients ont été randomisés pour des suppléments hebdomadaires de zinc (90 mg), zinc plus rétinol (5000 UI) ou de placebo durant 6 mois. Les objectifs primaires consistaient au temps pour la conversion des frottis de crachats et la résolution des anomalies radiologiques. Résultats: 

Après 8 semaines de traitement, 68% des patients avaient atteint une conversion des frottis d’expectoration et le temps médian de conversion était de 6,5 semaines. Les rapports de risque (HR; IC95%) pour la conversion des expectorations par rapport au groupe placebo n’étaient pas significatifs pour le zinc (1,07; 0,92 à 1,29) ou le zinc plus rétinol (0,89; 0,76 à 1,07). Les facteurs prédictifs significatifs pour le temps à la conversion des expectorations étaient les scores d’anomalie des poumons, le degré de positivité du frottis, l’âge et la protéine C réactive. La coinfection avec le VIH et le sexe n’étaient pas des prédicteurs indépendants du temps de conversion des crachats. Il n’y avait pas de différences significatives entre les groupes recevant des suppléments pour les résultats cliniques, radiologiques ou de laboratoire à 2 mois ou 6 mois. Il y avait 9, 9 et 2 décès chez les patients recevant le zinc, le zinc plus rétinol et le placebo, respectivement. La mortalité chez ceux ayant reçu du zinc (HR: 1,71; 0,88 à 3,58) ou du zinc plus rétinol (HR: 1,54; 0,78 à 3,26) ne différait pas significativement de celle chez qui ont reçu du placebo. La plupart des décès sont survenus chez des patients coinfectés par le VIH. Conclusions: 

La supplémentation en zinc ou zinc plus rétinol n’a pas conduit à de meilleurs résultats que le placebo, la prudence est justifiée pour ce qui concerne la supplémentation en micronutriments en routine, en particulier chez les patients coinfectés par le VIH. Mots-clés: 

micronutriments, infection, tuberculose, adultes, Nigéria, essai clinique

Keywords: Nigeria; adult; clinical trial; infection; micronutrient; tuberculosis

Document Type: Research Article

DOI: http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-3156.2010.02638.x

Affiliations: 1:  Zankli Medical Centre, Abuja, Nigeria 2:  Department of Family Medicine, Jos University Teaching Hospital, Jos, Nigeria 3:  Department of Tropical Medicine, Liverpool School of Tropical Medicine, Liverpool, UK 4:  Department of Clinical Medicine, Zankli Medical Centre, Abuja, Nigeria 5:  Department of Microbiology, National Hospital, Abuja, Nigeria 6:  Research Laboratory, Zankli Medical Centre, Abuja, Nigeria 7:  Division of Clinical Chemistry, University of Liverpool, Liverpool, UK 8:  Liverpool Heart and Chest Hospital, University of Liverpool, Liverpool, UK

Publication date: December 1, 2010

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