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Free Content Diagnosis of antiretroviral therapy failure in Malawi: poor performance of clinical and immunological WHO criteria

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Summary Objectives  In antiretroviral therapy (ART) scale-up programmes in sub-Saharan Africa viral load monitoring is not recommended. We wanted to study the impact of only using clinical and immunological monitoring on the diagnosis of virological ART failure under routine circumstances. Methods  Clinicians in two urban ART clinics in Malawi used clinical and immunological monitoring to identify adult patients for switching to second-line ART. If patients met clinical and/or immunological failure criteria of WHO guidelines and had a viral load <400 copies/ml there was misclassification of virological ART failure. Results  Between January 2006 and July 2007, we identified 155 patients with WHO criteria for immunological and/or clinical failure. Virological ART failure had been misclassified in 66 (43%) patients. Misclassification was significantly higher in patients meeting clinical failure criteria (57%) than in those with immunological criteria (30%). On multivariate analysis, misclassification was associated with being on ART <2 years [OR = 7.42 (2.63, 20.95)] and CD4 > 200 cells/μl [OR = 5.03 (2.05, 12.34)]. Active tuberculosis and Kaposi’s sarcoma were the most common conditions causing misclassification of virological ART failure. Conclusion  Misclassification of virological ART failure occurs frequently using WHO clinical and immunological criteria of ART failure for poor settings. A viral load test confirming virological ART failure is therefore advised to avoid unnecessary switching to second-line regimens.

French
Diagnostic de l’échec de l’ART au Malawi: mauvais performance des critères cliniques et immunologiques de l’OMS Objectifs: 

Dans la thérapie antirétrovirale (ART) le déploiement de programmes de suivi de la charge virale en Afrique sub-saharienne n’est pas recommandé. Nous avons voulu étudier l’impact de la seule utilisation du suivi clinique et immunologique sur le diagnostic de l’échec virologique ART dans les circonstances de routine. Méthodes: 

Les cliniciens dans deux cliniques ART urbains au Malawi ont utilisé le suivi clinique et immunologique afin d’identifier les patients adultes nécessitant le passage à un traitement ART de seconde ligne. Lorsque les patients répondaient aux critères d’échec clinique et/ou immunologique des directives de l’OMS et avaient une charge virale < 400 copies/ml, il en résultait une mauvaise classification de l’échec virologique ART. Résultats: 

Entre janvier 2006 et juillet 2007, nous avons identifié 155 patients avec des critères d’échec clinique et/ou immunologique de l’OMS. L’échec virologique ART a été mal classifié chez 66 (43%) patients. L’erreur de classification a été significativement plus élevée chez les patients répondant aux critères d’échec clinique (57%) que chez ceux avec des critères immunologiques (30%). En analyse multivariée, l’erreur de classification était associée au fait d’être sous ART depuis < 2 ans (OR = 7,42 (2,63 - 20,95)) et des CD4 > 200 cellules/μl (OR = 5,03 (2,05 - 12,34)). La tuberculose active et le sarcome de Kaposi étaient les conditions les plus courantes entraînant une mauvaise classification de l’échec virologique ART. Conclusion: 

une mauvaise classification de l’échec virologique ART se produit fréquemment avec l’utilisant les critères cliniques et immunologiques d’échec de l’ART de l’OMS dans les régions pauvres. Une mesure de la charge virale confirmant l’échec virologique ART est donc conseillée afin d’éviter des passages non nécessaires vers des traitements de seconde ligne.
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Keywords: Malawi; clasificación errónea; clinical diagnosis; diagnostic clinique; diagnóstico clínico; entorno pobre; erreurs de classement; fallo virológico de TAR; misclassification; poor settings; régions pauvres; virological antiretroviral therapy failure; échec virologique ART

Document Type: Research Article

Affiliations: 1:  Department of Medicine, Division of Infectious Diseases, University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, NC, USA 2:  The Lighthouse Trust, Lilongwe, Malawi 3:  Department of Medicine, University of Malawi College of Medicine, Blantyre, Malawi 4:  University of North Carolina Project Lilongwe, Malawi

Publication date: 2009-08-01

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