Authors: Bukirwa, Hasifa¹; Nayiga, Susan¹; Lubanga, Rosalind²; Mwebaza, Norah³; Chandler, Clare⁴; Hopkins, Heidi⁵; Talisuna, Ambrose O.⁶; Staedke, Sarah G.⁴

Source: Tropical Medicine & International Health, Volume 13, Number 9, September 2008 , pp. 1143-1152(10)

Publisher: Wiley-Blackwell

Abstract:

Summary Objectives 

The deployment of new antimalarials in Africa provides an important opportunity to develop systems for pharmacovigilance. To inform strategies for reporting adverse events in Uganda, we investigated local perceptions and experiences with antimalarial treatment, and evaluated existing and potential systems for pharmacovigilance. Methods 

Focus group discussions (FGD) were conducted with community members and health workers from urban and rural Uganda exploring knowledge of fever/malaria, perceptions and expectations of treatment, understanding of adverse effects, and experiences with adverse events. Sessions were recorded, transcribed into English, and analysed using a coding scheme developed from pre-defined topics together with themes emerging from the data. Results 

Between April and July 2006, we conducted 25 FGDs; 16 with community members and nine with health workers. All respondents had extensive experience with malaria and its treatment. Community members commonly recognized adverse effects of antimalarial therapy. However, events were uncommonly reported, and certain events were often interpreted as signs of successful treatment. Community members often felt that the costs of reporting or seeking additional care outweighed the potential benefits. Health workers were unfamiliar with formal pathways for reporting, and were deterred by the additional work of reporting and fear of incrimination. Respondents provided suggestions for incentives and methods of reporting, emphasizing that pharmacovigilance should ideally encompass the public and private sector, and the community. Conclusions 

To be successful, pharmacovigilance relying on voluntary reporting will require active participation of patients and health workers. Addressing the costs and benefits of reporting, and providing sensitization, training and feedback will be important.

French
Objectifs: 

Le déploiement de nouveaux antimalariques en Afrique offre une opportunité importante de développer des systèmes de pharmacovigilance. Pour informer les stratégies sur le report des effets adverses en Ouganda, nous avons enquêté sur les perceptions locales et les expériences avec le traitement antimalarique, et avons évalué l'existence de systèmes de pharmacovigilance potentiels. Méthodes: 

Des discussions focalisées de groupe avec les membres de la communauté et les agents de la santé dans des zones urbaines et rurales de l'Ouganda, explorant les connaissances sur la fièvre/malaria, les perceptions et les attentes du traitement, la compréhension des effets adverses et les expériences de réactions adverses. Les sessions ont été enregistrées, transcrites en anglais et analysées en utilisant un schéma de codage développéà partir de sujets prédéfinis et de thèmes émergents des données. Résultats: 

Entre avril et juillet 2006, nous avons mené 25 discussions focalisées de groupe: 16 avec les membres de la communauté et 9 avec les agents de santé. Tous les répondants avaient une grande expérience sur la malaria et son traitement. Les membres de la communauté reconnaissaient communément les effets adverses du traitement antimalarique. Cependant, ces effets étaient rarement rapportés, certains effets étant souvent même interprétés comme des signes de succès du traitement. Les membres de la communauté pensaient souvent que les coûts liés au report ou au recours à des soins additionnels l'emportaient sur les avantages potentiels. Les agents de santé n'étaient pas familiers avec les voies officielles pour le report, et étaient dissuadés par les tâches supplémentaires nécessaires pour le report et la peur d'être incriminé. Les répondants ont généré des suggestions de mesures incisives et des méthodes de report, insistant sur le fait que la pharmacovigilance devrait idéalement englober les secteurs publics et privés ainsi que la communauté. Conclusions: 

Pour réussir, la pharmacovigilance fondée sur une déclaration volontaire, aura besoin de la participation active des patients et des agents de santé. Il sera important d'aborder les coûts et les avantages liés aux reports, et procurer une sensibilisation, une formation et des recueillir les commentaires.

Keywords: pharmacovigilance; antimalarials; adverse event reporting; focus group discussion; Uganda; pharmacovigilance; antimalariques; report des effets adverses; discussion focalisée de groupe; Ouganda; Farmacovigilancia; antimaláricos; reportaje de eventos adversos; grupos de discusión focalizada; Uganda

Document Type: Research article

DOI: http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-3156.2008.02119.x

Affiliations: 1:  Uganda Malaria Surveillance Project, Kampala, Uganda 2:  Department of Social Work, Makerere University, Kampala, Uganda 3:  Department of Pharmacology, Makerere University, Kampala, Uganda 4:  London School of Hygiene & Tropical Medicine, London, UK 5:  Department of Medicine, San Francisco General Hospital, University of California, San Francisco, CA, USA 6:  Ministry of Health, Kampala, Uganda

Publication date: 2008-09-01

Related content

• In this: publication
• By this: publisher
• In this Subject: Internal Medicine
• By this author: Bukirwa, Hasifa ;  Nayiga, Susan ;  Lubanga, Rosalind ;  Mwebaza, Norah ;  Chandler, Clare ;  Hopkins, Heidi ;  Talisuna, Ambrose O. ;  Staedke, Sarah G.

Website © Publishing Technology. Article copyright remains with the publisher, society or author(s) as specified within the article.

• Terms and conditions
• Privacy policy
• Information for advertisers