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Free Content C-reactive protein and procalcitonin in the evaluation of the efficacy of a pneumococcal conjugate vaccine in Gambian children

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Abstract:

Summary Objective  To determine the value of C-reactive protein (CRP) and procalcitonin in the evaluation of the efficacy of a pneumococcal conjugate vaccine in Gambian children. Methods  The investigation was done as a substudy of a phase III pneumococcal conjugate vaccine trial. A pilot study ( = 120) to compare CRP and procalcitonin concentrations in children with pneumonia was undertaken, followed by a larger study of CRP concentrations ( = 1868) obtained from a subsample of children with clinical pneumonia seen during the trial. Results  In the pilot study, CRP had a higher sensitivity and specificity for the detection of primary endpoint (radiographic) pneumonia than procalcitonin. In the subsequent study of 1868 episodes of clinical pneumonia, CRP showed moderate sensitivity but poor positive predictive value in identifying primary endpoint pneumonia or pneumococcal bacteraemia. Addition of CRP thresholds of 40, 60 or 120 mg/l to the diagnosis of clinical pneumonia did not give higher estimates of vaccine efficacy or vaccine attributable reduction in incidence than primary endpoint pneumonia. Conclusion  A combination of a raised CRP concentration with a clinical diagnosis of pneumonia is a more specific endpoint than clinical pneumonia alone but less appropriate than primary endpoint pneumonia as a measure of the impact of a pneumococcal vaccine in a Gambian setting.

French
Objectif 

Détermination de la valeur de la protéine C réactive et de la procalcitonine dans l’évaluation de l’efficacité d’un vaccin conjugué pneumococcal chez les enfants gambiens. Méthodes 

L’investigation a été menée sous la forme d’une sous-étude d’un essai clinique de phase III d’un vaccin conjugué pneumococcal. Une étude pilote (n = 120) a été effectuée pour comparer les taux de protéine C réactive et de procalcitonine chez les enfants atteints de pneumonie, suivie d’une étude plus étendue sur les taux de protéine C réactive (n = 1868) obtenus dans un sous-échantillon d’enfants avec des pneumonies cliniques vus au cours de l’essai. Résultats 

Dans l’étude pilote, la protéine C réactive avaient une sensibilité et une spécificité plus élevée pour la détection du critère d’évaluation principal (radiographie) de la pneumonie, comparéà la procalcitonine. Dans l’étude suivante sur 1868 épisodes de pneumonies cliniques, la protéine C réactive a révélé une sensibilité modérée mais une pauvre valeur prédictive positive dans l’identification du critère principal de pneumonie ou une bactériémie pneumococale. L’élévation du seuil de protéine C réactive à 40, 60 ou 120 mg/l au diagnostic clinique de pneumonie n’a pas à fourni des estimations plus élevées de l’efficacité du vaccin ou une réduction de l’incidence de la pneumonie attribuable au vaccin par rapport au critère principal de pneumonie. Conclusion 

La combinaison d’une élévation du taux de protéine C réactive avec un diagnostic clinique de pneumonie est un critère plus précis que la pneumonie clinique seule mais moins appropriée que le critère primaire de pneumonie comme une mesure de l’impact d’un vaccin pneumococcal en Gambie.

Keywords: C-reactive protein; conjugate vaccines; diagnosis; diagnostic; diagnóstico; pneumococcus; pneumococo; pneumocoques; pneumonia; pneumonie; pneumonía; procalcitonin; procalcitonina; procalcitonine; proteina C-reactiva; protéine C réactive; vaccins conjugués; vacuna conjugada

Document Type: Research Article

DOI: http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-3156.2008.02050.x

Affiliations: 1:  London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, UK 2:  Medical Research Council Laboratories, Fajara, The Gambia 3:  Central Hospital of Central Finland, Jyväskylä, Finland

Publication date: May 1, 2008

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