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Free Content Chloroquine prophylaxis against vivax malaria in pregnancy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial

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Abstract:

Summary Objective  To assess the safety of chloroquine (CQ) as prophylaxis against infection during pregnancy. Method  One thousand pregnant Karen women were enrolled in a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of chemoprophylaxis with chloroquine (500 mg phosphate (or 300 mg base) weekly). Women received a median (range) chloroquine phosphate total dose of 9500 (1500–17 500) mg. The mothers were actively followed from inclusion to delivery and their infants until 12 months of age. Results  Chloroquine prophylaxis completely prevented episodes; 10.1% (95%CI: 7.3–14.5) of women in the placebo group experienced at least one episode of vivax malaria but no episode occurred in women in the CQ group. By contrast, the numbers of episodes were similar in each group: 7.4% (95%CI: 3.7–11.1) and 5.6% (95%CI: 3.3–7.9) in the placebo and CQ groups respectively ( = 0.56). Chloroquine prophylaxis was well tolerated and there was no difference in the proportions of reported side effects between CQ treated and placebo groups except for the duration of palpitations and sleeping disorders which were more frequent in those who had received CQ. Chloroquine prophylaxis had no impact on maternal anaemia, birth weight, gestational age, development of newborns or on growth, neurological development or visual acuity in infants at 1 year of age. Conclusion  Chloroquine is safe and effective as prophylaxis against during pregnancy in this population.

French
Objectif 

Evaluer la sûreté de la chloroquine comme prophylaxie contre l'infection de P. vivax pendant la grossesse. Méthode 

Mille femmes enceintes Karen ont été enrôlées dans une étude randomisée placebo/contrôle à double aveugle sur la chimioprophylaxie avec la chloroquine (500 mg de chloroquine sulfate ou 300 mg de chloroquine base hebdomadaire). Les femmes ont reçu une dose médiane de phosphate de chloroquine de 9500 [1500–17 500] mg. Les mères ont été activement suivies de inclusion jusqu’à l'accouchement et à leur enfants jusqu ’à l’âge de 12 mois. Résultats 

La prophylaxie à chloroquine a complètement évité les épisodes de P. vivax. 10,1% (IC 95%: 7,3–14,5) des femmes dans le groupe placebo ont eu au moins un épisode de vivax mais aucun épisode n'a été observé chez les femmes dans le groupe chloroquine. En revanche, le nombre d’épisodes de malaria àP. falciparuméta similaire dans les deux groupes: 7,4% (IC95%: 3,7–11,1) et 5,6% (IC95%: 3,3–7,9) dans les groupes placebo et chloroquine respectivement (P = 0.56). La prophylaxie à la chloroquine a été bien tolérée et il n'y avait aucune différence dans les taux d'effets secondaires rapportés entre les groupes chloroquine et placebo à l'exception de la durée des palpitations et des troubles de sommeil qui étaient plus fréquents dans le groupe chloroquine. La prophylaxie à la chloroquine n'a eu aucun impacte sur l'anémie maternelle, le poids de naissance, la durée de la gestation, le développement des nouveaux-nés ou la croissance, le développement neurologique ou l'acuité visuelle des enfants à l’âge de un an. Conclusion 

La prophylaxie à la chloroquine est sûre et efficace contre P. vivax pendant la grossesse.

Keywords: P. vivax; Prophylaxie P. vivax; Tailandia; Thailand; Thaïlande; chloroquine; cloroquina; embarazo; grossesse; pregnancy; profilaxis para P. vivax

Document Type: Research Article

DOI: http://dx.doi.org/10.1111/j.1365-3156.2006.01778.x

Affiliations: 1:  Shoklo Malaria Research Unit, Mae SotThailand 2:  London School of Hygiene and Tropical Medicine, London, UK

Publication date: February 1, 2007

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