Modélisation et essais cliniques en pédiatrie

Authors: Jacqmin, Philippe¹; Labouret, Nathalie²; Gueyffier, François³

Source: Therapie, Volume 60, Number 4, 2005 , pp. 379-384(6)

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Abstract:

Les essais cliniques sont plus difficiles à réaliser chez l’enfant, mais ils sont encore plus nécessaires que chez l’adulte : leur rareté constitue un véritable scandale éthique. La modélisation est une représentation fondée sur la logique et les mathématiques, applicable aux mécanismes des maladies et des médicaments. La simulation permet de manipuler des objets comme les essais cliniques. La prédiction de résultats simulés permet l’optimisation du plan expérimental et du plan d’analyse. La validation est une étape cruciale de la modélisation et de la simulation. Les participants de la Table Ronde recommandent : (i) d’envisager systématiquement le recours à la modélisation ; (ii) d’impliquer toutes les compétences requises, à toutes les étapes ; (iii) que toutes les données soient rendues accessibles ; (iv) que les cliniciens soient formés ; (v) que les spécialistes mettent au point des kits de formation ; (vi) que les universités proposent une formation adéquate.

Mots clés : modélisation, simulation, essais cliniques, pédiatrie

Keywords: Children; Clinical trial design; Modelling

Document Type: Review article

Affiliations: 1: 1 Société Exprimo, Beerse, Belgium 2: 2 Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), Saint-Denis, France 3: 3 Centre d’Investigation Clinique, Lyon, France

Publication date: 2005-01-01